• 卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着利奥制药在华发展取得又一重大里程碑。这将进一步提升这一全新治疗方案的可及性，惠及中国这一全球最大银屑病患者市场中的超650万成人斑块状银屑病患者[1]。

• 中国是利奥制药长期发展战略中的重要支柱，此次获批不仅进一步丰富了公司在银屑病领域的产品组合，也巩固了其在医学皮肤领域的领先地位。

• 卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）延续了利奥制药在银屑病外用治疗领域的领先优势，采用经过临床验证的泡沫剂型，已在全球超50个市场广泛应用，并拥有大量III期临床数据支持[2]，[3]。

丹麦巴勒鲁普2026年4月17日 /美通社/ -- 利奥制药于今日宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。

此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。[1]

"我国约有650万银屑病患者，国内外诊疗指南均推荐外用治疗作为轻中度银屑病管理的基础方案。在外用治疗中，传统剂型经常生物利用度不足，影响疗效，让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。 "北京大学人民医院张建中教授表示。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，快速缓解症状。[4]

利奥制药国际业务执行副总裁Frederik Kier表示："中国是全球银屑病患者人数最多的国家，也是利奥制药长期发展战略的重要支柱。中国市场对创新皮肤治疗方案的关注度日益提高。随着恩适达®在华获批，我们很自豪能够拓展产品组合，为数百万患者提供一种潜在的新标准治疗。同时，我们将继续加大创新投入，强化在全球最重要皮肤病市场之一的商业布局。"

利奥制药是全球银屑病外用治疗领域的市场领导者，全球约有300万银屑病患者正在使用利奥的产品[5]。此次恩适达®在中国获批，进一步巩固了利奥制药在全球最大银屑病患者市场中的地位。中国庞大的患者群体、持续优化的医疗环境以及对创新治疗方案的日益认可，为引入更多皮肤病创新治疗方案奠定了坚实基础。

利奥中国总经理殷晓峰表示："此次恩适达®获批是利奥制药在中国发展又一个重要里程碑。对于斑块状银屑病患者而言，这意味着他们可以用上已在全球许多国家广泛应用、并已成为临床治疗中的重要组成部分的治疗方案。这不仅拓展了中国患者的治疗选择，也标志着我们再次迈出了新一步，为未来向中国市场引入更多皮肤病治疗产品组合奠定了基础。"

此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验的结果，该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中，比较了使用恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）和得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）（每日一次）治疗4周后的疗效和安全性[2]，[3]。该试验达到了主要和次要终点，且恩适达®的疗效优于得肤宝®[2]，[3]。

获得国家药品监督管理局批准后，恩适达®计划于今年晚些时候在中国大陆上市。